
醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)挖掘藥品安全
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波立維(Plavix, 通用名:硫酸氫氯吡格雷)由法國賽諾菲-安萬特公司(Sanofi-Aventis)1986年研發(fā)成功,1998年3月經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市在美國銷售,隨后進(jìn)入歐洲、北美、澳洲、新加坡等多國市場。2001年8月獲準(zhǔn)進(jìn)入中國銷售市場,從2004年開始位居國內(nèi)抗血栓類藥物銷售額第一。
醫(yī)信天下通過國內(nèi)外知名數(shù)據(jù)庫檢索到,波立維上市初期有大量副作用、不良反應(yīng)相關(guān)報(bào)道,報(bào)道內(nèi)容證實(shí)了波立維較高的副作用比例,胃腸道出血、顱內(nèi)出血、神經(jīng)損傷,甚至出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP)等非常罕見(<1/10000)但嚴(yán)重程度可致死亡的病例,報(bào)道范圍更是包括美國、德國、加拿大、澳大利亞、波蘭等世界各地國家。但是后期尤其是近些年,關(guān)于波立維不良反應(yīng)事件的報(bào)道越來越少,尤其是在中國很少見到有關(guān)服用波立維引起不良反應(yīng)的報(bào)道
波立維是一個(gè)前體藥物,需要在體內(nèi)代謝為活性物質(zhì)發(fā)揮作用,而一部分特定基因攜帶者代謝率低,造成臨床波立維無效,造成災(zāi)難性后果。2010年03月12,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)給波立維加上“黑框警告”。FDA調(diào)查記錄顯示波立維代謝不佳和人種具有相關(guān)性,波立維在某些人種中使用無效,其中白人無效率約為2%,黑人為4%,而華裔高達(dá)14%。該結(jié)果提示中國患者在使用波立維時(shí)的潛在風(fēng)險(xiǎn)是高于其他國家的,但賽諾菲-安萬特公司(Sanofi-Aventis)并未提及這一信息,國內(nèi)也少見波立維相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)道。聯(lián)想到波立維的市場銷售行為,醫(yī)信天下質(zhì)疑波立維供貨商賽諾菲-安萬特公司(Sanofi-Aventis)不良銷售行為掩蓋了服用波立維出現(xiàn)副作用、不良反應(yīng)事件的相關(guān)報(bào)道,對此醫(yī)信天下將進(jìn)行深入查詢論證。
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